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宠物疫苗纯化工艺
- 2020-09-15-

当前我国宠物疫苗上游培养技术发展迅速,下游分离纯化技术相对落后,随着国外高质量动物疫苗对中国市场的冲击,国内新质量管理要求颁布法规,提高有效抗原的产量,减少产品杂质(培养基成分、细胞成分)的目标工艺越来越迫切。

兽用病毒疫苗的纯化与人用疫苗的质量标准不同,主要杂质成分相近,从细胞破碎中获得病毒后,杂质包括细胞碎片、脂质物质、宿主蛋白、核酸、酚红、牛血清白蛋白BSA、色素、培养基中的未知化学成分等通过合理有效的下游精制工艺,在去除杂质、满足产品质量要求的基础上,保证工艺稳定、降低工艺成本对兽用疫苗企业更重要。

工艺及其设计目的

在病毒宠物疫苗的下游纯化中,超滤主要用作微过滤澄清病毒液及与超滤浓缩病毒液置换的溶液。这种外观简单的工艺方法容易被忽视,经常影响下游的进一步纯化。在微型过滤器的过程中,多选择多层微型过滤器的组合方式(例如0.8um  - 0.45um),其效果优于使用单一过滤器。病毒的超滤浓缩在病毒纯化过程中极其重要,不仅可以浓缩病毒,减少后续的工艺时间,还可以去除大量的杂质。有必要通过选择合适的膜孔径,控制剪切力、流速、样品通量、缓冲液成分、洗涤过滤倍数等条件,得到高的病毒回收率。

 

 


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